添加日期:2019年11月19日 閱讀:1784
日前,國內三省均出通告:廣東3家藥店GSP證被撤;山東藥店銷售含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過2小包;江西藥店賣假藥,負責人十年內不得從事藥品生產、經營活動。
廣東:3家藥店GSP證被撤銷
11月8日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了撤銷藥品GSP認證證書的通告。
通告稱,佛山市百姓堂藥業(yè)連鎖有限公司容桂上佳市分店等3家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”。
山東:含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過2小包
11月8日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布了藥店銷售含麻黃堿類復方制劑注意事項,提醒所有藥店注意以下6點:
1.應當查驗購買者的身份證,并對購買者的姓名和身份證予以登記。
2.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,必須憑處方銷售。
3.除按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個*小包裝。
4.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑,應當設置專柜由專人管理、專冊登記,登記內容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。
5.藥品零售企業(yè)發(fā)現超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,應當立即向當地食品藥品監(jiān)管部門和公安機關報告。
6.常見的含麻黃堿類的復方制劑,其通用名稱中多含有“麻”或“偽麻”字樣。比如:泰諾(酚麻美敏片) 白加黑(氨酚偽麻美芬片)呋麻滴鼻液等。
江西:藥店賣假藥被通報
11月6日,江西省藥監(jiān)局通告了2019年第2期藥品企業(yè)黑名單信息,值得注意的是,此次被處罰的是一家藥店,原因為銷售假藥。
違法企業(yè)名稱(直接責任人姓名):江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司于都縣文教路分店(張某東)
法定代表人、責任人員姓名、身份證號:張某東、362132197312******
違法事實:當事人銷售假藥
涉案產品名稱、批次等:中醫(yī)世家“壯陽丹 中藥片”、無批號
處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條和第七十五條第*款
處罰機關:贛州市市場監(jiān)督管理局。
處罰結果:
1.沒收違法所得人民幣壹仟叁佰壹拾伍元(¥1315.00);
2.并處違法銷售藥品貨值金額四倍的罰款計人民幣柒仟零壹拾叁元叁角貳分(¥7013.32);
3.吊銷當事人《藥品經營許可證》(證號:虔(II)0908-HQR137);
4.直接責任人張某東(身份證號:362132197312******) 、嚴某蘭(身份證號:362132197205******)十年內不得從事藥品生產、經營活動。
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