嗎丁啉在美國是禁藥嗎 到底還能不能吃

添加日期：2018年8月6日 閱讀：3154

近期，一則《這個藥在美國是禁藥 我們竟把它當常備藥》的微信消息刷遍了朋友圈，其中所說的禁藥就是我們非常熟悉的嗎丁啉!小編對這種健康類朋友圈消息向來不感冒，但聽說嗎丁啉是禁藥還是一臉懵逼，因為這款禁藥就躺在小編家里的藥箱啊!相信不僅是小編，很多人的家庭藥箱中都有這款胃藥。

說到嗎丁啉，“胃動力不足，請嗎丁啉幫忙~”“快速緩解不消化、胃脹、脹痛。胃有動力，盡享美好一刻!”從小聽到大的廣告詞就自動蹦到腦海中，影響了很多有消化障礙的人，消化不良、胃脹就會吃上兩片。

然而吃了這么多年的胃藥，竟然是禁藥，到底是怎么回事?

國際用藥警示頻頻 美國禁止上市

嗎丁啉的通用名稱為多潘立酮片(Domperidone)，被作為胃動力藥，緩解消化不良等引起的惡心嘔吐癥狀，也作為復方產(chǎn)品治療暈動病。1974年由美國楊森公司原創(chuàng)合成，1979年多潘立酮在瑞士和西德以嗎丁啉為商品名獲準上市。1989年，它在中國上市，目前被歸為甲類非處方藥，并被列入國家基本藥物目錄。

但原研藥發(fā)明地美國對這款藥很不客氣，雖然經(jīng)多次申報，多潘立酮始終沒被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準 為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期**和扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等，患者年齡范圍為2個月至74歲。

2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關，還提出警示性的建議，比如當患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異�；蛐穆墒С５陌Y狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風險相關性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛(wèi)生部再次建議，開始應先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

嗎丁啉到底還能不能吃?

嗎丁啉*初其實在中國是作為止吐藥物上市的，年銷售額不到 100 萬，廠家重新將藥物定位到治療胃動力不足，銷售額每年以數(shù)倍的速度增長，成為一個以十億計的市場。嗎丁啉的暢銷在于它極其準確的定位與深入人心的廣告宣傳。盡管早已過了專利期，國內(nèi)也出現(xiàn)了多種多潘立酮的仿制藥，但嗎丁啉的明星藥地位不可撼動。2015年度，中國非處方藥物協(xié)會公布了中國非處方藥的化學藥綜合排名，其中消化類藥品中排名第二的即為嗎丁啉。

嗎丁啉在我國批準的適應癥包括：消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。非處方藥，很多家庭藥箱常備藥物。從08年開始，嗎丁啉的藥品說明書也在持續(xù)更新。在2012年更新的說明書中，不良反應第五條增加了在某些人群心律失常和心源性猝死風險的說明。其心臟副作用主要是 QT 間期**和心律失常，因此要避免與其他有類似效應的藥物合用，否則猝死的概率大大增加。但大多數(shù)老百姓對此并不知情。

2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關，建議在整個歐盟范圍內(nèi)限制其適應癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日*多3次，使用不應超過1周。

朋友們?nèi)羰欠�用嗎丁啉應嚴格按照藥物說明書和醫(yī)生建議服用，控制好用藥適應癥，同時遵循劑量使用，如果有任何不適和疑問，應及時咨詢醫(yī)生。

責任編輯：大花 themanifestationessentials.com 2018-8-6 14:08:33

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