機(jī)構(gòu)改革后 招標(biāo)、藥店、執(zhí)業(yè)藥師等歸誰管

添加日期：2018年3月16日 閱讀：1894

3月13日，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案終于在萬眾矚目中揭曉。對于醫(yī)藥行業(yè)的人來說，這場變革是預(yù)期中的，但其變革之大卻是超出預(yù)期的。

不同機(jī)構(gòu)的撤銷、新建，意味著今后的各項(xiàng)工作都將面臨未知的變化，于是各方猜想紛至沓來。今天小編就目前與醫(yī)藥人*相關(guān)的一些問題，與大家展開探討!

藥械招標(biāo)誰來接手?

“要認(rèn)真看方案喔，是國家醫(yī)療保障局!”

衛(wèi)計(jì)委被撤的消息一出，藥企們*關(guān)心的莫過于藥械的招標(biāo)采購以后由誰來管，畢竟這可是關(guān)乎切身利益的大事。

事實(shí)上，在公布的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案中，就明確指出了國家醫(yī)療保障局的主要職責(zé)，包括制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施。

簡而言之，今后藥械的招標(biāo)采購由醫(yī)保局來接手管理基本已成定局。如果說其中還存在什么變數(shù)的話，那也許就是招標(biāo)模式是否會發(fā)生變化。

藥械采購政策要變?

“改是要改的吧。怎么改?不知道!”

國家醫(yī)療保障局將藥品定價職能、醫(yī)保管理職能和新農(nóng)合管理職能都合并在了一起，也就是所謂的“三保合一”�？梢园l(fā)現(xiàn)，國家醫(yī)療保障局的組建更像是在國家層面將福建省的三明模式作一個深入的推行探索。

這意味著，今后我國由醫(yī)保管理的藥械采購，將改變以往醫(yī)保部門單純作為費(fèi)用支付方的角色定位，真正做到“誰出錢誰招標(biāo)”，發(fā)揮醫(yī)保議價功能對控制醫(yī)療成本的影響。

因而在業(yè)界看來，藥械招標(biāo)在國家醫(yī)療保障局的進(jìn)入后，極大可能會迎來游戲規(guī)則的改變。

具體如何改變尚是未知數(shù)，但采購工作是否將形成“兩管一建”的多頭格局、未被重視的耗材招標(biāo)工作能否得到改善等都是被討論得比較多的關(guān)鍵點(diǎn)。

藥店歸誰管?

“想開藥店那位，其實(shí)沒有大影響的”

我國的各級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)，在其監(jiān)管職能上其實(shí)是有所分工側(cè)重的。藥械的研發(fā)和注冊審評審批主要由國家局負(fù)責(zé)，生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理歸省局負(fù)責(zé)，而流通使用環(huán)節(jié)主要是市局的事。

可以說，地市級藥品監(jiān)督管理部門在以往針對藥店等零售終端的監(jiān)管中扮演著非常重要的角色。就像藥品零售連鎖企業(yè)門店，須通過地市級藥品監(jiān)督管理部門的審查，并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。而改革后的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，各零售藥店的命運(yùn)又將掌握在誰手上呢?

目前業(yè)界普遍認(rèn)為，省級以下的藥店監(jiān)管工作將由市、縣、鄉(xiāng)的市場監(jiān)督管理局來完成。當(dāng)然，不排除還會進(jìn)行別的安排。畢竟藥品作為一種特殊商品，擁有自己特殊的流通渠道，藥店的管理規(guī)則也不同于普通的賣場。對藥品流通的監(jiān)管力量是否到位是個不小的挑戰(zhàn)，而市場監(jiān)督管理局的專業(yè)性也許還需作出衡量。

一類醫(yī)療器械誰來審?

“器械啊，分類很明確，不用擔(dān)心”

我國對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類審批管理，按照以往的做法，*高級別的第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，第二類醫(yī)療器械由省局負(fù)責(zé)，地市級則負(fù)責(zé)第*類醫(yī)療器械。

而改革后的藥監(jiān)體系大致將呈現(xiàn)這樣的框架：國家市場監(jiān)督管理總局--國家藥品監(jiān)督管理局--省藥品監(jiān)督管理局--市場監(jiān)督管理局。地市級的藥品監(jiān)督管理局以后既然不復(fù)存在，那么一類醫(yī)療器械的上市審批由哪個部門批準(zhǔn)呢?

有猜測認(rèn)為，地市級的一類器械審批權(quán)力會上收到省監(jiān)局的手里，而二類器械則上收到國家局。而實(shí)際到底如何實(shí)施，估計(jì)很快就會有答案了。

執(zhí)業(yè)藥師誰來管?

“爹不疼娘不愛的執(zhí)業(yè)藥師?不存在的”

假如藥店真的歸市場管了，那在藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師該歸誰管呢?以后的執(zhí)業(yè)藥師資格考試又由哪個部門來負(fù)責(zé)組織呢?藥師法難道要遙遙無期了嗎?

國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案一出，執(zhí)業(yè)藥師們紛紛發(fā)動“十萬個為什么”，對自己前途命運(yùn)表示擔(dān)憂。小編表示，執(zhí)業(yè)藥師**沒有被國家“拋棄”，大家需要淡定。

根據(jù)以往規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入控制和監(jiān)督管理，由人社局和藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的資格考試工作。

目前尚無明確消息說要變，綜合來看，執(zhí)業(yè)藥師仍歸藥監(jiān)局管的可能性較大。但介于執(zhí)業(yè)藥師目前存在的一些問題，其監(jiān)管體系作出改變也不是不可能。

除了上述提到的這些疑問，諸如保健品是否該劃分出藥監(jiān)局管理等存在討論空間的問題還很多，在此便不一一展開了。文中針對各問題作出的設(shè)想均是來自業(yè)內(nèi)各方就目前狀況作出的猜想，如果你有不同的觀點(diǎn)看法或自己的疑問，歡迎留言討論。

責(zé)任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2018-3-16 16:21:01

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)