創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，要開“綠燈”

添加日期：2017年5月9日 閱讀：1338

國家鼓勵加快醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，然而創(chuàng)新型醫(yī)療器械進(jìn)入臨床使用仍然面臨不少現(xiàn)有體制和政策上的障礙。

近日，貴州省醫(yī)療服務(wù)價格改革實施方案出臺，提出破除“以藥補醫(yī)”機制等六大改革任務(wù)，而其中之一就是“鼓勵研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入臨床使用”。

具體內(nèi)容如下：

“改進(jìn)對新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的管理，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)及時進(jìn)入臨床使用。研究制定并向社會公布新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的受理條件、審核程序、審核時間、審核原則及內(nèi)容和部門職責(zé)等工作規(guī)則，確保受理審核工作責(zé)任明確、過程透明、結(jié)果公開。進(jìn)一步簡化工作程序，按照鼓勵創(chuàng)新和使用適宜技術(shù)相結(jié)合的原則加快審核，及時公布審核結(jié)果。受理新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，不受醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范限制。

對涉及試劑、耗材和設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的項目，只要相關(guān)產(chǎn)品獲得有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、具備市場準(zhǔn)入條件，均納入新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理范圍。支持以苗醫(yī)藥為代表的民族醫(yī)藥項目進(jìn)行申報，通過價格手段推動大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對涉及高值藥品和耗材、試劑的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目切實做好衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價�！�

早在2015年底，國家發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核工作有關(guān)問題的通知》(以下簡稱《通知》)時，就曾要求，各地改進(jìn)新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理，及時受理、高效辦理，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)及時進(jìn)入臨床使用。

《通知》強調(diào)，受理新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，不受《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范(2012年版)》限制，對涉及試劑、耗材和設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的項目，只要相關(guān)產(chǎn)品獲得有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、具備市場準(zhǔn)入條件，均應(yīng)納入新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理范圍。各地不得以任何名義和方式，拒絕或推諉新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的受理審核工作。對由于工作原因影響醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和及時進(jìn)入臨床使用的，將進(jìn)行通報批評，并按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。

不過，任何政策的落實和推進(jìn)，都是需要強有力執(zhí)行力度和機緣的，早一日執(zhí)行與晚一日執(zhí)行，對受影響的企業(yè)來說，差別更是天上地下。

貴州省新出臺的方案顯示，改進(jìn)新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理，使得創(chuàng)新醫(yī)療器械加快進(jìn)入臨床，已被納入醫(yī)療服務(wù)價格改革的重點任務(wù)，而醫(yī)療服務(wù)價格改革則是今年的醫(yī)改重點任務(wù)之一。

實際上，不僅僅貴州省，其他省份，比如內(nèi)蒙古自治區(qū)也將“及時受理新增醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療新技術(shù)盡早進(jìn)入臨床使用”納入了醫(yī)療服務(wù)價格改革重點任務(wù)中，并明確劃定時間表：該項任務(wù)2017年底前必須完成。

受惠于醫(yī)改加快推進(jìn)，并且推進(jìn)醫(yī)改情況成為地方政府硬性績效考核指標(biāo)，創(chuàng)新醫(yī)療器械及時進(jìn)入臨床這一“綠燈”應(yīng)會更好、更快落地!

責(zé)任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2017-5-9 11:06:42

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