添加日期:2017年3月16日 閱讀:2137
長期以來,人們習慣的中藥服用方式多以煎劑為主,然而,用水煎煮飲片口服的方法已很難適應現代社會快節(jié)奏的生活方式和臨床應用的需要。中藥配方顆粒是近年來較受市場歡迎的形式,相比于以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的中藥飲片,中藥配方顆粒劑即沖即服,具有攜帶方便、劑量明確、便于保管、不易變質等一系列優(yōu)點。
在市場大規(guī)模的需求下,企業(yè)之間的競爭加劇,日本、韓國等地的企業(yè)也在大肆開發(fā)搶占市場。國內外雙重沖擊下,我國中藥配方顆粒生產企業(yè)該如何前行?
日韓對配方顆粒使用量大
我國應急起直追站穩(wěn)市場
中藥復方共煎提取顆粒劑不僅完全保留了配方顆粒所具備的優(yōu)點,同時還保證了中藥復方共煎的基本原則,符合中藥處方臨床使用習慣,推進經方顆粒劑產業(yè)化迫在眉睫。
全國政協委員、南京中醫(yī)藥大學校長胡剛表示,目前日本、韓國等地使用中藥配方顆粒量非常大,如果我國在經方制劑的研究開發(fā)上再不急起直追,而任憑國外企業(yè)大肆開發(fā)搶占市場的話,中國將來極有可能成為“洋中藥”消費大國。
從日本、韓國和我國臺灣及香港地區(qū)使用配方顆粒的實踐來看,均已認可中藥復方(主要以經方為主)制成的顆粒劑,在臨床上廣泛使用以中醫(yī)傳統(tǒng)經驗方或古代醫(yī)籍中經典方為依據的中藥共煎提取顆粒劑。在日本,生產和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達數百億日元。在使用過程中,一般都以該類成方顆粒劑為主,再根據臨床辨證,需要時增加若干配方顆粒。由此可見,在這些國家或地區(qū),在使用中藥顆粒劑時也是以復方顆粒劑為主,以中藥配方顆粒作為補充。
針對現狀,我國應在經方制劑的研究開發(fā)商多下功夫,在國外企業(yè)大肆占據市場之前,努力站穩(wěn)中藥市場,杜絕成為“洋中藥”消費大國。
中藥配方顆粒生產工藝水平低
亟待規(guī)范中藥配方顆粒管理
據了解,我國現有600多個中藥配方顆粒品種,市場銷售總規(guī)模達百億元,因此中藥配方顆粒市場非?捎^。但由于生產只集中在*初進行試點的6家企業(yè),且未開展工藝水平與質量標準提高等相關研究,中藥配方顆粒目前執(zhí)行的標準大多仍為2001年的初始標準,造成生產工藝水平總體較低、質量控制水平不高。
針對此種狀況,今年兩會期間,全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長肖偉呼吁規(guī)范中藥配方顆粒管理,“2015年《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》對外征求意見,但時至今日并未正式落地。我們希望加快《中藥配方顆粒管理辦法》修訂進程,并盡快出臺該辦法,通過放開中藥配方顆粒生產權,引入競爭機制,促進生產工藝、過程控制水平的提升,提高質量標準,切實規(guī)范管理中藥配方顆粒!
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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