添加日期:2016年12月26日 閱讀:1758
PMR公司研究報告顯示,2015年全球原料藥市值為1350億美元,預計2016年將比去年同期增長6.4%,達到1430億美元。另外,化學原料藥在2015年占據了較高的份額,而生物原料藥預計將在2016年比2015年同期有較高的增長。此外,大多數制藥公司更喜歡追逐生物原料藥市場。咸達數據指出,與生活方式有關的疾病全球發(fā)病率的增加和高效原料藥的開發(fā)將繼續(xù)正面影響2016年全球API市場。
原料藥行業(yè)面臨的環(huán)保壓力有增無減
今年以來,原料藥行業(yè)價格方面面臨的環(huán)保壓力有增無減。高昂的環(huán)保成本導致原料藥行業(yè)的供給收縮,供給側改革與長期低迷的價格也會促使部分小企業(yè)的退出,從而導致供應緊張,價格上漲。長江證券研報指出,自 2015年以來,VB族、泛酸鈣、VA與VE相繼上漲。高昂的環(huán)保成本下,已停產的中小產能復產的可能性很小,原料藥供給緊張的局面將持續(xù)相當長的時間,價格上漲有望持續(xù)。
原料藥“十二五”所面臨的問題是清潔生產和“三廢”治理水平較低,可持續(xù)發(fā)展能力不足,這代表原料藥生產工業(yè)首要解決環(huán)評問題,然后才是產能問題,**發(fā)展是化學原料藥工業(yè)未來的主要方向。此外,霧霾比較嚴重,這也要求原料藥進行**發(fā)展。
2016年11月17日至2017年4月30日河北省開展的“2016利劍斬污行動”引起制藥企業(yè)的關注。石家莊市是第*個執(zhí)行停產的,要求制藥企業(yè)2016年11月17日至12月30日期間全部停產,未經市政府批準不得復工生產。環(huán)保倒逼原料藥生產企業(yè)轉型升級**技術。
面對環(huán)保問題,企業(yè)需開發(fā)應用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產工藝,提高揮發(fā)性有機物無組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等三廢治理水平;重點開發(fā)應用原料藥晶型控制、酶法合成、手性合成、微反應連續(xù)合成、碳纖維吸附、分子蒸餾等新技術,發(fā)酵菌渣等固體廢物的無害化處理和資源化利用技術,提高原料藥清潔生產水平。
我國原料藥在國際市場具有優(yōu)勢地位
在2015-2020年的預測期內,全球原料藥市場有望以6.6%的復合年增長率增長,于2020年年底達到1860億美元的收益。而北美仍將是*大的市場,在預測期內的收益同樣以6.6%的復合年增長率增長?傮w來看,我國目前一些原料藥產品在國際市場上具有優(yōu)勢。
業(yè)內指出,如大宗產品,抗生素/抗菌素類,我國生產的品種類別齊全;青霉素、四環(huán)素、氯霉素等產品具有比較優(yōu)勢;我國是全球*大的維生素類產品的生產與出口國,其中優(yōu)勢*大的是VC;僅次于VC的第二大原料藥為解熱鎮(zhèn)痛類;因價格比國際平均價低30%~40%,檸檬酸、地塞米松類在國際市場上能夠占有一定的市場份額。
另外,一致性評價等政策推動著國內原料藥生產企業(yè)往世界**水平靠攏,原料藥國際化也是未來五年的重要目標規(guī)劃。鞏固化學原料藥國際競爭地位,提高精深加工產品出口比重,增加符合先進水平GMP要求的品種數量,即鼓勵原料藥企業(yè)借鑒華海和恒瑞的成功經驗,通過開發(fā)有特色技術門檻高的原料藥,將更能提升價值的附加值,以獲得更高的利潤。
對于仿制藥企業(yè)而言,一致性評價能否完成很大程度上取決于原料藥的質量。一些出口歐美的國內原料藥企業(yè)的優(yōu)質特色原料藥將有可能回流國內,與國內企業(yè)抱團合作“原料藥+制劑”模式。
推動化學原料藥產能國際合作特別是原料藥海外并購與整合將是規(guī)劃重點。企業(yè)收購或投資建設境外化學原料藥生產基地,將大大促進產能國際合作,而且充分利用境外環(huán)境資源,更好地服務于當地市場,也能減少國內的污染。
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