添加日期：2016年10月31日 閱讀：1638
為進一步落實國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經深入研究并廣泛征求意見，于近日發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，自2017年1月1日起施行。
根據該程序，食品藥品監(jiān)管總局對下列醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批：一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械、診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械、專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械、臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械;二是列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。此外，食品藥品監(jiān)管總局將根據各方面情況和意見，組織**審查后，確定對“其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”予以優(yōu)先審批。
對確定予以優(yōu)先審批的項目，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將全環(huán)節(jié)加快審評審批效率，優(yōu)先進行技術審評，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查，優(yōu)先進行行政審批，縮短產品上市時間，保證相應成果和產品能夠盡快應用于臨床使用。
本程序的發(fā)布是落實國務院關于轉變政府職能，推進“放管服”工作要求的具體體現，將進一步推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，促進臨床急需等產品盡快進入市場，提升人民群眾實現更好的衛(wèi)生健康水平。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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