藥監(jiān)總局醫(yī)療器械飛檢隊伍擴大 已達百人

添加日期：2016年9月23日 閱讀：1899

9月20日-21日，2016年首屆中國藥品監(jiān)管科學大會在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長孫磊在會上介紹了當前醫(yī)療器械監(jiān)管情況，并透露國家食藥總局醫(yī)療器械飛檢隊伍已擴大到100人左右了。

孫磊說，食藥總局將不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力，將繼續(xù)推動醫(yī)療器械檢查員隊伍建設。目前，總局已經(jīng)有了100人左右的**醫(yī)療器械檢查員了，將在連續(xù)進行兩年的培訓后，外出飛檢。

在提升監(jiān)管能力方面，還將積極推動醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設，積極推動醫(yī)療器械監(jiān)管技術支撐機構能力建設，并充分發(fā)揮**、協(xié)會和社會組織在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的作用。

孫磊還介紹了2015年國家醫(yī)療器械抽驗工作的基本情況，共抽驗了72個品種，國家抽驗4904批次，省級抽驗12373批次。針對不符合標準規(guī)定的，分別采取了四種處置方式：一是處罰、列入重點監(jiān)管名單，加大檢查;二是責成生產(chǎn)企業(yè)改進質(zhì)量管理體系――產(chǎn)品不合格，質(zhì)量管理體系肯定是出了問題的;三是形成抽驗產(chǎn)品質(zhì)量評估報告;四是發(fā)布質(zhì)量公告，今年就已經(jīng)發(fā)布了6期質(zhì)量公告，也已經(jīng)組織了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗。

責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2016-9-23 17:30:01

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