添加日期:2016年6月28日 閱讀:1497
第六屆中國國際醫(yī)療器械展覽會今天在天津舉行,產(chǎn)品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。同期,大會還將舉辦高層論壇、技術(shù)對接等一系列活動,有望成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的年度盛會。隨著我國老齡化趨勢的加劇,老年人對于脊柱、關(guān)節(jié)類骨科植入耗材的需求將大幅提升,骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要子行業(yè)之一,有望迎來快速發(fā)展機遇。
從骨科醫(yī)療各細分領(lǐng)域來看,創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比較高、脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對較快。在市場滲透率方面,我國創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)市場滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%,美國分別為66%、38%、43%,相比于發(fā)達國家,我國仍然有較大的差距,未來具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?
我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢!吨袊琴|(zhì)疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示,我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量接近7000萬。中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示,到2050年,我國骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增加至2.12億,占人口總數(shù)的13.2%左右,而老年骨折患者超過三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外,目前我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8000萬人,現(xiàn)有肢殘患者約75萬人,同時,每年新增骨損傷患者約300萬人。隨著我國老齡化進程的加快,我國骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長,從而帶動骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容。
近年來,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快,主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,進口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的近七成,如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數(shù)為進口。目前,我國骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小,生產(chǎn)線相對單一,具備大規(guī)模生產(chǎn)能力和競爭實力的廠家較少,存在科研投入不足、創(chuàng)新能力較弱等問題。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升,但還不具備國際競爭力,未來在政策的扶持下,骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來新一輪發(fā)展空間。
政策方面,為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理,今年5月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點等意見的通知》,提到將對在審醫(yī)療器械注冊申請中,2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查,并對前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點》和《醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序》兩個文件,連同《醫(yī)療器械臨床試驗檢查結(jié)果判定原則》再次公開征求意見。標志著我國醫(yī)療器械臨床試驗核查全面展開,這將有利于提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度,促進行業(yè)快速健康發(fā)展。
隨著我國扶持政策的不斷加碼,國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來提升空間,高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有望成為未來發(fā)展重點。
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