添加日期:2015年4月8日 閱讀:1376
當前,研發(fā)創(chuàng)新藥和發(fā)展仿制藥,已成為全球提升醫(yī)藥產業(yè)重要的兩翼。創(chuàng)仿結合不能偏廢,全球仿制藥發(fā)展利好不斷。
一是創(chuàng)新藥研發(fā)難度加大,凸現(xiàn)了發(fā)展仿制藥的重要性。2010年以來,全球新藥開發(fā)總體成功率下降,歐美不少新藥研發(fā)在臨床試驗失敗或被FDA否決。
二是大規(guī)!爸匕酢睂@幍狡跒榘l(fā)展仿制藥提供契機。未來五年,跨國企業(yè)專利藥面臨“專利懸崖”。全球醫(yī)藥市場正向“專利藥和仿制藥齊頭并進,仿制藥后來居上”的格局發(fā)展。
三是降低醫(yī)療費用支出為發(fā)展仿制藥贏得市場。數(shù)據顯示,仿制藥可促使藥品價格下降30%~90%,每年為歐盟節(jié)省300億歐元。2003~2012年間,專利仿制藥為美國節(jié)省了超過1.2萬億美元開支。
四是新技術為仿制藥加速發(fā)展提供條件。利用新技術能夠優(yōu)化用藥模式,有利于降低成本、提升療效、保障安全、方便使用、減輕病患痛苦。
五是全球醫(yī)藥產業(yè)調整為仿制藥發(fā)展提供國際化平臺。據預測,全球仿制藥市場份額將從目前的27%上升到2017年的36%。發(fā)達國家也已進軍仿制藥市場,跨國藥企越來越關注高品質仿制藥。
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